Vitaminas, Minerales y Oligoelementos
Comprimidos recubiertos

Venta bajo receta_Industria Argentina

Preparado polivitamínico con minerales y oligoelementos para el embarazo y la lactancia

COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene: vitamina A (en forma de palmitato de vit A en polvo tipo500) 4000 Ul, vitamina 81 (en forma de mononitrato de tiamina) 1,6 mg, vitamina 82 (en forma de riboflavina) 1 ,8 mg, vitamina 86 (en forma de clorhidrato de piridoxina) 2,6 mg, vitamina 812 (en forma de vitamina 812 0,1"/") 4 ltg, vitamina C (en forma de ascorbato de calcio 2H2O) 100 mg, vitamina D3 500 Ul, vitamina E 15 mg, d-pantotenato de calcio 10 mg, vitamina H (d-biotina) 0,2 mg, nicotinamida 19 mg, ácido fólico 0,8 mg, calcio '125 mg, hierro 60 mg, magnesio 100 mg, manganeso 1 mg, cobre 1 mg, zinc 7,5 mg, fósforo 125 mg; excipientes: etilcelulosa dispersada 6,93 mg, etilcelulosa dispersada 10 mg, polietilenglicol 6000 0,52 mg, glicerol diesterato 8,25 mg, gelatina 1,92 mg, celulosa 70 mg, glicolato sódico de almidón 55 mg, povidona 34,33 mg, lactosa 21 ,30 mg, estearato de magnesio (*aporte de magnesio) 15 mg, polietilenglicol 400 10,08 mg, etilcelulosa 10 mg, olietilenglicol 6000 2,50 mg, talco 6 mg, dióxido de titanio 3 mg, óxido de hierro amarillo 1,50 mg, hidroxipropilmetilcelulosa 9 mg, manitol csp 1490 mg.

En forma alternativa: cada comprimido recubierto contiene: vitamina A (en forma de palmitato vitamina A 250 Ul/mg) 4000 Ul, vitamina 81 (en forma de mononitrato de tiamina) 1,6 mg, vitamina 82 (en forma de riboflavina) 1,80 mg, vitamina 86 (en forma de clorhidrato de piridoxina)2,6 mg, vitamina 81 2 (en forma de vitamina 812 0,1 '/") 4 ltg, vitamina C (en forma de ascorbato de calcio 2H2O) 100 mg, vitamina D3 500 Ul, vitamina E 15 mg, d-pantotenato de calcio 10 mg, d-biotina 0,20 mg, nicotinamida 19 mg, ácido fólico 0,80 mg, calcio 125 mg, hierro 60 mg,magnesio 100 mg, manganeso 1 mg, cobre 1 mg, zinc 7,5 mg, fósforo 125 mg; excipientes: etilcelulosa 10,00 mg, glicerol diesterato 8,25 mg, gelatina 1 ,92 mg, celulosa microcristalina 67,07 mg, glicolato sódico de almidón 55 mg, povidona 34,33 mg, lactosa 16,23 mg, estearato de magnesio 15 mg (*aporte de Magnesio), polietilenglicol400 10,08 mg, etilcelulosa dispersada 10 a.
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mg, polietilenglicol 6000 2,50 mg, talco 6 mg, dióxido de titanio 3 mg, óxido de hierro amarillo1 ,50 mg, hidroxipropilmetilcelulosa 9 mg, manitol csp 1490 mg.

ACCIÓN TERAPÉUTCA
Polivitamínico con minerales y oligoelementos para el embarazo y la lactancia.
Prevención de los defectos del tubo neural en las etapas incipientes del desarrollo del embrión humano.

INDICACIONES
Supradyn Pronatal está indicado en mujeres adultas y adolescentes que están planificando un embarazo, que están embarazadas o en periodo de lactancia.Prevención y corrección de las deficiencias de vitaminas, minerales y oligoelementos durante el embarazo, en la planificación y después del mismo, durante la lactancia.Reducción del riesgo de padecer por primera vez anomalías del tubo neural en el embrión y otras malformaciones congénitas si se toma el producto durante el tiempo recomendado, comenzando un mes antes de la concepción.
Profilaxis de anemias por carencia de hierro y de ácido fólico durante la gravidez y lactancia.

CARACTERíSICAS FARMACOLÓGICAS - PROPIEDADES
Acción farmacológica
Código ATC: A 114 403

Grupo farmacoterapéutico: multivitamínicos y minerales /oligoelementos
SUPRADYN PRONATAL asegura un aporte complementario adecuado de vitaminas, minerales y oligoelementos, tal como se requiere antes, durante y después del embarazo. El hierro contenido en su fórmula previene la anemia ferropénica, que afecta a menudo a la mujer embarazada; de este modo, en la mayoría de los casos no es necesaria la administración terapéutica de hierro.

La cantidad de hierro incluida en este producto está por encima de los niveles superiores tolerables (UL) establecidos por IOM (45 mg). Sin embargo, el nivel de ingesta tolerable superior para el hierro está destinado a prevenir los efectos adversos causados por el uso crónico de hierro en la población en general, y por lo tanto se restringe el uso del producto durante un tiempo específico de la vida que puede ser considerado seguro. 

El motivo de incluir esta dosis de hierro en el producto es la efectividad para contrarrestar la anemia al inicio del embarazo, el cual es un problema epidémico. Enlos países industrializados, se estima que el 18% de las mujeres es anémica. En países donde la Supradyn Pronatal- CCDS 03 

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prevalencia de deficiencias de hierro es < 207" la OMS recomienda una suplementación con 60 mg de hierro. En países donde la prevalencia de deficiencias de hierro excede el20o/o, se recomienda ingerir 60 mg de hierro dos veces al día. La suplementación de hierro puede causar constipación, diarrea, náuseas, vómitos. Sin embargo, en un estudio de Czeizel no hubo diferencias significativas en la ocurrencia de constipación y diarrea, pero la incidencia de náuseas y vómitos fue menos en el grupo con suplementos. El Consejo de Nutrición Responsable (CRN) estableció la ingesta segura de hierro en 60 mg diarios, cuando se toma con el estómago lleno.

SUPRADYN PRONATAL cubre las necesidades del organismo de sustancias vitales desde el comienzo del embarazo hasta dos a tres meses después del parto, requerimientos que -como lo han demostrado informaciones recientes surgidas de la investigación- se incrementan tanto en la mujer embarazada como en la madre, independientemente del hecho de que amamante o no a su hijo.Además, puede reducirse el número de anomalías del tubo neural (espina bífida, mielomeningocele,encefalocele, anencefalia), gracias a la administración periconcepcional de SUPRADYN PRONATAL.

En los últimos años se han analizado numerosos estudios que ponen de relieve el efecto protector que tiene frente a la aparición de defectos del tubo neural el consumo de ácido fólico por parte de la madre. Una revisión de las evidencias de Ia prevención de la recurrencia de embarazos aquejados de defectos del tubo neural justifica la recomendación de que todas las mujeres en condiciones de quedar embarazadas deberían consumir 0,4 mg (400 microgramos) diarios de ácido fólico.

Farmacocinética
La salud humana y el bienestar dependen naturalmente del consumo y la administración continuos y del manejo de vitaminas y minerales. Su absorción, distribución, metabolismo y eliminación son mantenidos por mecanismos fisiológicos específicos.Los ingredientes activos de esta preparación, las vitaminas, los minerales y los oligoelementos son micronutrientes esenciales, que están ampliamente distribuidos en el cuerpo humano. La discriminación entre la concentración fisiológica de nutrientes en plasma y sus cambios después de la ingesta adicional de las preparaciones farmacéuticas correspondientes es, por un lado, difícil de evaluar y transmite, por el otro, poca información o ninguna información sobre la actividad biológica del nutriente individual en el tejido diana. Los niveles de micronutrientes en plasma y tejidos son homeostáticamente regulados y afectados por varios factores, como las fluctuaciones diurnas, el estado nutricional, el crecimiento, el embarazo y la lactancia. No se dispone de información farmacocinética sobre los ingredientes activos de esta preparación, pero las propiedades farmacocinéticas de los componentes individuales han sido ampliamente documentadas.

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IF-2019-101066276-APN-DGA#ANMATPOSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION 

POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION 
Método de administración: vía oral1 comprimido diario entero con un vaso de agua preferentemente con alguna comida (por ejemplo el desayuno).
En caso de vómitos matinales durante el embarazo, tomar en forma provisoria el comprimido al mediodía o eventualmente por la noche.
Para la prevención de las anomalías del tubo neural comenzar con la ingesta del producto por lo menos un mes antes del embarazo previsto. Si al cabo de 2 o 3 meses no se produce el embarazo, entonces se puede disminuir la dosis a la mitad (112 comprimido diario o bien 1 comprimido cada 2 días).

Información para pacientes diabéticos: Estos comprimidos recubiertos no contienen sacarosa. Por lo tanto, pueden ser administrados a pacientes diabéticos.

Empleo en poblaciones especiales
Empleo en pacientes pediátricos: Se puede administrar Supradyn Pronatal en adolescentes que están planificando un embarazo, que están embarazadas o que están en período de lactancia.
Empleo en pacientes con enfermedad renal:
Supradyn Pronatal está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal.Empleo en pacientes con enfermedad hepática:
Supradyn Pronatal debe ser administrado con precaución bajo supervisión médica en pacientes con insuficiencia hepática.Empleo en geriatría: Supradyn Pronatal está indicado para mujeres en edad fértil. No existe un uso relevante de Supradyn Pronatal en mujeres de edad avanzada.

CONTRAINDICACIONES
SUPRADYN PRONATAL no debe administrarse simultáneamente con otros medicamentos que contengan vitamina A o en tratamiento con isómeros sintéticos de la isotretinona y estretinato y/o vitamina D, ni en pacientes que tengan antecedentes de hipervitaminosis A ylo D. El beta caroteno es considerado como una fuente de vitamina A.
También está contraindicado en casos deinsuficiencia renal, acumulación de hierro en el organismo y trastornos en la utilización del hierro y/o cobre, hipercalcemia, hipercalciuria e hipersensibilidad a uno o varios de los componentes del producto.

PRECAUCIONES
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SUPRADYN PRONATAL no se debe tomar durante períodos prolongados en dosis superiores a la recomendada.

Como el calcio, el ácido ascórbico y la vitamina D pueden tener un efecto sobre la formación de cálculos, los pacientes con nefrolitiasis o urolitiasis deben tener precaución al usar suplementos vitamínicos.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o problemas de malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.Esta preparación no contiene yodo. La ingesta adecuada de yodo deber proporcionarse durante el embarazo y la lactancia.

INTERACCIONES
Cuando el medicamento se utiliza siguiendo las recomendaciones, no se esperan interacciones no específicas. Sin embargo, las potenciales interacciones de los ingredientes individuales son reportadas en la literatura, por lo que los pacientes que reciben cualquier otra medicación o aquellos que se encuentran bajo cuidado médico deben consultar a un médico o a un profesional de la salud antes de tomar este medicamento.

lnteracciones con otros medicamentos:
- La absorción del hierro puede ser reducida por la administración concomitante de antiácidos, medicamentos supresores del ácido gástrico, fluoroquinolona, bifosfonatos, levodopa, levotiroxina, penicilamina, antibióticos de tetraciclina o trientina. SI es necesario el uso simultáneo de estos medicamentos, la administración debe estar separada por 2 a 3 horas.
- Los productos que contienen calcio, magnesio, hierro, cobre o zinc pueden tener interacciones con la administración oral de antiacidos, antibióticos (tetraciclinas, fluoroquinolonas), levodopa, bifosfonatos, penicilamina, tiroxina, trientina, digitálicos, agentes antivirales y diuréticos tiazídicos. Si el uso simultáneo es necesario, la administración de los dos productos se debe separar por 2 horas.

lnteracciones con alimentos:
- Dado que el ácido oxálico (presente en las espinacas y el ruibarbo) y el ácido fítico (presente en los cereales integrales) pueden inhibir la absorción de calcio, no se recomienda tomar este 

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producto dentro de las dos horas después de ingerir alimentos que contienen concentraciones
altas de ácido fítico o de ácido oxálico.

Embarazo - Lactancia - Fertilidad
Las vitaminas, los minerales y los oligoelementos se pueden ingerir sin riesgos en las cantidades correspondientes a las necesidades cotidianas.
Un comprimido de SUPRADYN PRONATAL contiene la cantidad de vitamina A que coincide con el requerimiento diario. Un estudio clínico controlado llevado a cabo en más de 2.100 mujeres durante el cual se analizó la prevención de las anomalías del tubo neural mediante la suplementación vitamínica demostró que con las dosis diarias recomendadas de SUPRADYN PRONATAL, no debe temerse ningún riesgo fetal durante el primer trimestre del embarazo. No existe ningún signo que indique algún tipo de peligro durante el transcurso de los trimestres siguientes y la eventualidad deuna lesión del feto parece poco probable.
Es preciso tener en cuenta que, en el marco de una alimentación equilibrada, las necesidades diarias de vitamina A pueden estar cubiertas con la alimentación (hígado o productos que la contengan, leche, lácteos, margarina, huevos, aceite comestible) o incluso excedidas (en particular con el hígado o productos que la contengan).

Algunos datos muestran que la toma de dosis elevadas de vitamina A (más de 10.000 U.l./día) durante el embarazo puede acrecentar el riesgo de lesiones teratogénicas. Durante el primer trimestre del embarazo, así como en las mujeres que desean tener un hijo, es conveniente no superar la dosis diaria de 10.000 U.l. de vitamina A.
Es necesario tener en cuenta este aspecto cuando se consumen grandes cantidades de alimentos que contienen vitamina A simultáneamente con Ia administración de SUPRADYN PRONATAL.Las vitaminas y los minerales que contiene esta preparación se excretan en la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta si el bebé está recibiendo cualquiera de los suplementos correspondientes.
No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la fertilidad.

REACCIONES ADVERSAS
Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Supradyn Pronatal. Debido a que estas reacciones son reportadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia.

TRASTORNOS GASTROINTESTINALES
Puede ocurrir dolor abdominal y gastrointestinal, constipación, diarrea, náuseas y vómitos.
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Trastornos del sistema inmunológico
En casos aislados, este producto puede causar una reacción alérgica o anafiláctica. Los síntomas pueden incluir urticaria, hinchazón facial, sibilancias, enrojecimiento de la piel, erupciones, ampollas y shock. Si se produce una reacción alérgica, el tratamiento debe ser detenido y se debe consultar un profesional de la salud.

Desordenes metabólicos y nutricionales:

Hipercalciuria
Desordenes del sistema neruioso:
Dolor de cabeza, mareos, insomnio, neruiosismo.
Por su contenido en hierro, SUPRADYN PRONATAL puede modificar la coloración de las heces tornándolas oscuras. Este hecho carece de importancia clínica.
La ligera coloración amarilla de la orina que a veces se observa tras la ingestión de SUPRADYN PRONATAL es producida por el contenido de riboflavina (vitamina 82) y carece totalmente de importancia.

SOBREDOSIFICACIÓN
Hasta el momento no se ha informado ningún caso de sobredosificación con SUPRADYN PRONATAL.
No obstante, ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pedíatria Dr. Ricardo Gutiérrez - Tel.: (01 1) 4962-666612247.
Policlínico Dr. A.G. Posadas - Tel.: (01 1) 4654-6648/4658-7777.
Centro de asistencia Toxicológica La Plata - Tel.: (0221) 451-5555.
Conservar a temperatura inferior a 25" C y proteger de la humedad.
Este medicamento no puede utilizarse después de la fecha de vencimiento indicada en el envase Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Este producto está compuesto de varias vitaminas y minerales y la apariencia puede cambiar después de la exposición al aire y / o humedad, como puede suceder si el envase no está intacto. Si el color del comprimido cambia, se recomienda no ingerir el producto.

Presentación
Comprimidos recubiertos: envases con 30 o 90 unidades.
Supradyn Pronatal - CCDS 03
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@ Marca registrada de
Fabricado en Calle 3 y
por BAYER S.A.,
Munro, Buenos Aires,
Director Técnico: José
Especialidad medicinal
Versión: CCDS 03
Fecha revisión:

Supradyn Pronatal- CCDS 03
AG, Alemania.L
Canal, Parque lndustrial Pilar,
Gutiérrez 3652 (81 605EHD),
Role, Farmacéutico.
por el Ministerio de Salud. Certificado N' 44198

PROYECTO DE RóTULO
SUPRADYN@ PRONATAL
VITAMINAS, MINERALES Y OLIGOELEMENTOS
Comprimidos recubiertos
Venta bajo receta lndustria Argentina
Preparado polivitamínico con minerales y oligoelementos para elembarazo y la lactancia

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: vitamina A (en forma de palmitato de vit A en polvo tipo 500 )4000 Ul, vitamina 81 (en forma de mononitrato de tiamina) 1,6 mg, vitamina 82 (en forma de riboflavina) 1,80 mg, vitamina 86 (en forma de clorhidrato de piridoxina) 2,6 mg, vitamina 812 (en forma de vitamina 812 0,1o/o) 4 ug, vitamina C (en forma de ascorbato de calcio 2H2O) 100 mg, vitamina D3 500 Ul, vitamina E 15 mg, d-pantotenato de calcio 10 mg, d-biotina 0,20 mg, nicotinamida 19 mg, ácido fólico 0,80 mg, calcio 125 mg, hierro 60 mg, magnesio 100 mg, manganeso 1 mg, cobre 1 mg, zinc 7,5 mg, fósforo 125 mg y excipientes c.s.

POSOLOGÍA E V FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ver prospecto adjunto.

PRESENTACIÓN
Comprimidos recubiertos: envases con 30 y 90 unidades
Conservar a temperatura inferior a25" C y proteger de la humedad.
Este medicamento no puede utilizarse después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Este producto está compuesto de varias vitaminas y minerales y la apariencia puede cambiar después de la exposición al aire y / o humedad, como puede suceder si el envase no está intacto. Si el color del comprimido cambia, se recomienda no ingerir el producto.
@ Marca registrada de Bayer AG, Alemania.Fabricado en Calle 3 y del Canal, Parque lndustrial Pilar,

Supradyn Pronatal -
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N'44198Lote:
Vencimiento:

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PROYECTO DE RóTULO
SUPRADYN@ PRONATAL
VITAMINAS, MINERALES Y OLIGOELEMENTOS
Comprimidos recubiertos
Venta bajo receta lndustria Argentina
Preparado polivitamínico con minerales y oligoelementos para el embarazo y la lactancia

Composición
En forma alternativa cada comprimido recubierto contiene: vitamina A (en forma de palmitato vitamina A 250 Ul/mg) 4000 Ul, vitamina 81 (en forma de mononitrato de tiamina) 1,6 mg, vitamina 82 (en forma de riboflavina) 1,80 mg, vitamina 86 (en forma de clorhidrato de piridoxina) 2,6 mg vitamina 812 (en forma de vitamina 812 0,1"/o) 4 ug, vitamina C (en forma de ascorbato de calcio 2H2O) 100 mg, vitamina D3 500 Ul, vitamina E 15 mg, d-pantotenato de calcio 10 mg, d-biotina 0,20 mg, nicotinamida 19 mg, ácido fólico 0,80 mg, calcio 125 mg, hierro 60 mg, magnesio 1 00 mg, manganeso 'l mg, cobre 1 mg, zinc 7,5 mg, fósforo 125 mg mg y excipientes c.s.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ver prospecto adjunto.

PRESENTACIÓN
Comprimidos recubiertos: envases con 30 y 90 unidades
Conservar a temperatura inferior a25" C y proteger de la humedad.
Este medicamento no puede utilizarse después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Este producto está compuesto de varias vitaminas y minerales y la apariencia puede cambiar después de la exposición al aire y / o humedad, como puede suceder si el envase no está intacto. Si el color del comprimido cambia, se recomienda no ingerir el producto.
@ Marca registrada de Bayer AG, Alemania.
Fabricado en Calle 3 y del Canal, Parque lndustrial Pilar,
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Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N' 44198

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SUPRADYN@ PRONATAL
VITAMINAS, MINERALES Y OLIGOELEMENTOS
Comprimidos recubiertos
lndustria Argentina Venta bajo receta.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna otra duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. No debe darlo a otras personas. Puedeperjudicarles, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si considera que cualquiera de los eventos adversos que sufre es serio o si aprecia cualquier evento adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿Qué encontrará en este prospecto?
1. ¿Qué es Supradyn Pronatal y para que se utiliza?
2. ¿Qué necesito saber antes de tomar Supradyn Pronatal?
3. ¿Cuándo tomar SUPRADYN PRONATAL?
4. POSIBLES EVENTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE SUPRADYN@ PRONATAL
6. CONTENIDO DEL ENVASE
Supradyn@ Pronatal comprimidos
Los principios activos son Vitaminas, Minerales y Oligoelementos

1. ¿Qué es Supradyn Pronatal y para que se utiliza? 
Los comprimidos de SUPRADYN PRONATAL se utilizan para complementar el aumento de las necesidades de vitaminas, minerales y oligoelementos durante el embarazo y después del mismo.
También se utiliza para la prevención de las anomalías deltubo neural en el embrión y para la prevención de anemias por carencia de hierro y de ácido fólico durante el embarazo.
SUPRADYN PRONATAL asegura un aporte complementario adecuado de vitaminas, minerales y oligoelementos, tal como se requiere antes, durante y después del embarazo.
El hierro contenido en su fórmula previene la anemia, que afecta a menudo a la mujer embarazada.
Además, puede reducirse el número de anomalías del tubo neural (espina bífida, mielomeningocele,encefalocele, anencefalia), gracias a la administración de SUPRADYN PRONATAL previa a la concepción.

2. ¿Qué necesita saber antes de tomar Supradyn 
No tome SUPRADYN@ PRONATAL:
¡Si presenta hipersensibilidad a cualquier sustancia activa(s) presentes en SUPRADYN@PRONATAL o a cualquiera de sus excipientes.

•  Si está tomando otros medicamentos que contengan vitamina A y/o vitamina D.
• S¡ tiene antecedentes de hipervitaminosis A y/o D.
• Sitiene insuficiencia renal.
• Si presenta acumulación de hierro en el organismo o trastornos en la utilización del hierro o cobre.
• Si presenta niveles elevados de Calcio en sangre.
• Si presenta niveles elevados de Calcio en orinaNo tome SUPRADYN@ PRONATAL e informe a su médico si alguna de estas circunstancias antes mencionadas le afectan.

Advertencias v Precauciones
SUPRADYN@ PRONATAL no se debe tomar durante períodos prolongados en dosis superiores a la recomendada.
Los pacientes con nefrolitiasis o urolitiasis deben tener precaución al usar SUPRADYN@ PRONATAL ya que el calcio, la vitamina C y la vitamina D pueden tener efecto sobre la formación de cálculos.

Por su contenido en hierro, SUPRADYN@ PRONATAL puede modificar la coloración de las heces, tornándolas oscuras. Este hecho carece de importancia clínica.
SUPRADYN@ PRONATAL contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o problemas de malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Esta preparación no contiene yodo. La ingesta adecuada de yodo deber proporcionarse durante el embarazo y la lactancia.

Interacciones con otros medicamentosSi está tomando:

• Antiácidos, medicamentos supresores del ácido gástrico, fluoroquinolona, bifosfonatos,levodopa, levotiroxina, penicilamina, antibióticos de tetraciclina o trientina; estos medicamentospueden reducir la absorción del hierro presente en SUPRADYN@ PRONATAL; por lo que serecomienda separar la toma por 2 a 3 horas.
• Antiácidos, antibióticos, levodopa, bifosfonatos, penicilamina, tiroxina, trientina, digitálicos,agentes antivirales y diuréticos tiazídicos pueden tener interacciones con algunos principiosactivos presentes en SUPRADYN@ PRONATAL; por lo que se recomienda separar la toma por 2 horas.

lnteracciones con alimentos
No se recomienda tomar SUPRADYN@ PRONATAL dentro de las dos horas después de ingeriralimentos que contienen concentraciones altas de ácido fítico (presente en los cereales integrales) o de ácido oxálico (presente en las espinacas y el ruibarbo); ya que éstos pueden inhibir la absorción del calcio presente en SUPRADYN@ PRONATAL.

3. ¿Cómo tomar Supradyn Pronatal?
Tome siempre SUPRADYN@ PRONATAL exactamente como le ha dicho su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
Se recomienda 1 comprimido diario entero con un vaso de agua junto con alguna comida (por ejemplo el desayuno).
En caso de vómitos matinales durante el embarazo, tomar en forma provisoria el comprimido al mediodía o eventualmente por la noche.
Para la prevención de las anomalías del tubo neural comenzar con la ingesta del producto por lo menos un mes antes del embarazo previsto. Si al cabo de 2 o 3 meses no se produce el embarazo, entonces se puede disminuir la dosis a la mitad (112 comprimido díario o bien 1 comprimido cada 2 días).
lnformación para pacientes diabéticos: Estos comprimidos recubiertos no contienen sacarosa. Por lo tanto, pueden ser administrados a pacientes diabéticos.

Si toma más SUPRADYN@ PRONATAL del que debiera :
Si ha tomado muchos comprimidos de SUPRADYN@ PRONATAL o descubre que un niño/a ha tomado algunos, concurra al hospital más cercano o comuníquese con los Centros de Toxicología::
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez - Tel.: (01 1) 4962-6666.
Hospital A. Posadas - Tel.: (01 1) 4654-6648 I 4658-7777.
Centro de Asistencia Toxicológica La Plata - Tel.: (0221) 451-5555.

4. POSIBLES EVENTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, SUPRADYN@ PRONATAL puede causar eventos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general, el producto es bien tolerado. Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Supradyn@ Pronatal. Debido a que estas reacciones son reportadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia.
Si considera que cualquiera de los eventos adversos que sufre es serio o si aprecia cualquier evento adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Pueden ocurrir: Dolor abdominal o gastrointestinal, constipación, diarrea, náuseas y vómitos.
En casos aislados, SUPRADYN@ PRONATAL puede causar una reacción alérgica o anafiláctica quepuede incluir urticaria, hinchazón facial, sibilancias, enrojecimiento de la piel, erupciones, ampollas y shock. Si se produce una reacción alérgica, el tratamiento debe ser detenido y se debe consultar un profesional de la salud.

Desordenes metabólicos y nutricionales:
Hipercalciuria

Desordenes del sistema neruioso:
Dolor de cabeza, mareos, insomnio, nerviosismo.

Por su contenido en hierro, SUPRADYN PRONATAL puede modificar la coloración de las heces, tornándolas oscuras. Este hecho carece de importancia clínica.
La ligera coloración amarilla de la orina que a veces se observa tras la ingestión de SUPRADYN PRONATAL es producida por el contenido de riboflavina (vitamina 82) y carece totalmente de importancia.

5. CONSERVACIÓN DE SUPRADYN@ PRONATAL
Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Conservar a temperatura inferior a 25"C y proteger de la humedad.
Este producto está compuesto de varias vitaminas y minerales y la apariencia puede cambiardespués de la exposición al aire y / o humedad, como puede suceder si el envase no está intacto. Si el color del comprimido cambia, se recomienda no ingerir el producto.

6. CONTENIDO DEL ENVASE
Envases con 30 y 90 comprimidos recubiertos.
Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la Páginaweb de la ANMAT: http://www.anmat.gov.arltarmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800-333-1234

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Para cualquier información sobre este medicamento, contacte con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

@ Marca registrada de Bayer AG, Alemania.
Bajo licencia de Bayer AG, Alemania.
Fabricado en Calle 3 y del Canal, Parque lndustrial Pilar, Prov. de Buenos Aires,
por BAYER S.A., Ricardo Gutiérrez3652 (B1605EHD) Munro,
Prov. de Buenos Aires, Argentina.
Director Técnico: José Luis Role, Farmacéutico.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado N'44198